美容製品を日本に輸入する方法：ステップバイステップガイド 

日本への美容製品の輸入は、主に2つの理由から有利な機会である。

1-日本は、2023年には406億2,000万米ドルに達する世界第3位の化粧品・パーソナルケア市場である。

2- 消費者がスキンケア製品を含む化粧品にかける費用は高い。それが市場の着実な成長を支えている。

この記事では、日本への化粧品輸入について知っておくべきこと、そしてCOVUEがどのようにプロセスを簡素化できるかについて説明します。

日本では誰が美容製品を規制しているのか？  

厚生労働省は、美容製品の規制を監督している。医薬品医療機器等法に該当する。独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、海外からの輸入申請に対して、立入検査や書類による検査を行っている。

日本では美容製品はどのように規制されているのか？  

お使いの製品は、おそらく以下のカテゴリのいずれかに分類されるでしょう。この2つの違いは、効果、成分、塗布方法によって異なります：

化粧品 

これらの製品は、洗浄、美化、魅力の向上、外観の変更、皮膚や毛髪の良好な状態の維持を目的として、擦る、振りかける、その他の方法で人体に適用されることを意図した、人体に対する作用が穏やかなものである。

例えば、化粧品はそうである：  

- 香水とオーデコロン

- メイクアップ化粧品：ファンデーションクリーム、口紅、アイメイクなど

- スキンケア化粧品：スキンローション、エッセンス、スキンミルク、クレンジングクリームなど

- ヘアケア製品：毛染め、シャンプー、ヘアトリートメントなど

- 特殊用途の化粧品：日焼け止め、シェービングクリームなど

- 化粧石鹸

医薬部外品

医薬部外品は、吐き気などの不快感を防ぐ、あせもや痛みを防ぐ、発毛を促す、脱毛させる、ネズミ・ハエ・蚊・ノミを寄せつけないなど、人体への作用が化粧品より強いため、規制が厳しい。

例えば、医薬部外品である：  

- 消臭剤

- 脱毛剤

- 育毛トリートメント

- 毛染め

- バス用品

- 歯磨剤

- パーマ・ストレート剤

また、医薬部外品には薬用化粧品というサブカテゴリーがある。これらは以下のようなものがある：  

- ホワイトニング製品

- アンチエイジング製品

- 脂性肌またはにきび治療製品

- フケ・かゆみ止め製品

- そばかす除去製品

- シェービング製品

- 日焼け防止または「雪焼け」防止製品

- 抗菌製品

美容製品を日本に輸入するには？ 

輸入手続きは薬事法で定められています。輸入する際には、日本の法律や品質・安全基準を遵守する責任があります。税関を通過するためには、正しい書類を提出する必要があります。COVUEは、お客様の日本におけるインポーターとして、またオペレーティングパートナーとして、お客様のビジネスを円滑に進めるために、輸入手続きを代行いたします。

IOR（日本輸入者登録制度）を利用した化粧品輸入について

化粧品を実店舗を持たずに日本で販売する場合は、ライセンスを持っているIORが必要です。以下は、IORを利用した化粧品輸入の手順です。

ステップ1：インポーターの選択

化粧品を輸入する際には、輸入業者となる会社や個人を探す必要があります。化粧品の輸入経験があり、日本の規制に精通していることを確認してください。

ステップ2：製品が製造されている製造工場情報を確認する

この情報には通常、製造工程、包装、ラベリング、保管が含まれる。

ステップ3：化粧品が日本に輸入可能かどうかを判断する

化粧品を日本に輸入する前に、日本の法律で認められているかどうかを確認する必要があります。日本には、特定の成分の使用や表示義務など、化粧品に関する厳しい規制があります。

規制を遵守するために、化粧品は成分や成分の試験や検査を含む安全性評価を受けなければならない。この審査は通常、厚生労働省が指定する試験検査機関によって行われる。

審査には通常、成分表を確認し、すべての成分が日本の法律で許可されていることを確認すること、および製品に禁止物質や制限物質が含まれていないことを確認するための試験が含まれる。さらに、試験・検査施設は、皮膚刺激性試験や毒性試験など、製品の有効性や使用上の安全性を評価することもある。

日本の化粧品規制に関する情報は、厚生労働省のウェブサイトを参照のこと。

ステップ4：メーカーが生産する製品のリストアップと登録

各メーカーにつき1つの申請が必要です。複数の製品を提供する場合は、複数の化粧品およびパーソナルケア申請書を申請する必要があります。製品の成分、表示、使用方法、警告や注意事項など、製品に関する情報を提供します。

ステップ5：製品登録に必要な書類の提出

サプライヤーまたはメーカーから正しい成分表が記載された書類を送付すること。化粧品や医薬部外品の安全性については、以下の成分分析が義務付けられています。どちらも同じプロセスですが、要件や規制当局が異なる場合があります。

必要書類

INCI成分リストと各成分の正確な含有率（％）。INCI名は国際的に使用されている成分表示名です。日本ではこれらの名称に準拠している。また、日本化粧品工業連合会では、規制に準拠したラベルに適切な成分名のリストを収集した。

製品ラボ試験報告書（COVUEでは99％無償で対応可能、その他厚生労働省認可の試験検査機関で対応可能）。重金属、保存料、着色料、香料、紫外線防止剤、微生物試験、pH、粘度、安定性試験など。薬事法（PAL）に従い、その結果が製品の安全性を示すものでなければならない。

ステップ6：製品ラベルとリスト

化粧品の広告や表示は法律で規制されており、容器や包装の表示ガイドラインや表示してはいけない項目が細かく定められています。表示規制に違反した製品は不適切な表示とみなされ、販売が禁止される。また、化粧品の容器、包装、添付文書には、適切な使用方法、取り扱い方法、品質、責任を明確に表示することが義務付けられています。

化粧品の表示義務は何ですか？

薬事法で表示義務が定められている。外箱に全成分表示と日本語のラベルを貼付することが重要である。誤解や虚偽の情報、未承認の表示は禁止されている。

有効成分を表示する医薬部外品は、厚生労働省の承認が必要です。COVUEは、End-to-Endの日本市場参入ソリューションの一環として、貴社の輸入記録担当者として、貴社の製品に適合する日本語の表示を提供します。

日本における化粧品・医薬部外品の表示義務は以下の通り： 

1- タイプ別の製品名

2- 製造業者または輸入業者・販売業者の名称と住所

3- ブランド名

4- 製品の数量または重量

5- 製造コードまたは番号

6- 原産国

7- 厚生労働省指定成分表

8- 保管および使用に関する特別な注意事項

9- 厚生労働省が指定する有効期限

10- 連絡先

11- 特別な取り扱いが必要な圧力下のエアゾールおよび付属カプセルの特別記号

12- 包装に使用されている材料を示すシンボルマークと、収集に適したゴミの分別方法を利用者に指示するシンボルマーク。資源の有効な利用の促進に関する法律。

 石鹸は例外だ： 

- 一次販売業者の名前と住所

- ブランド名

- "石鹸 "という言葉

- 厚生労働省の定める成分表

- 製造番号またはコード

- 指定化粧石鹸の使用期限

- フレーム・ミキシング方式で製造された製品については、その旨の用語を使用する。

- 標準重量

- 原産国

ステップ7：インポート申請と通知

IOR会社は、化粧品製造販売届出書、化粧品輸入製造販売届出書、製造業者または輸入業者のブランド名などの届出書の申請と送付を担当します。これらの書類には、製品に禁止成分が含まれていないことを確認するための試験・検査結果の記録が記載される。製品は日本に送られ、輸入業者が通関手続きを行う。

化粧品を日本に輸入する場合、どのような落とし穴が考えられますか？

1- 無意識のうちに日本における商品権の所有権を失う

適切なパートナーを見つけることは、日本の化粧品市場で成功するための鍵となります。なぜなら、代理店は製品のマーケティング、販売、流通に関するライセンスを保有しており、貴社の輸入代理店として機能することができるからです。多くのブランドオーナーは、輸入コンプライアンスをディストリビューターに任せきりにしてしまい、日本における製品権利の所有権を失うという過ちを犯しがちです。そこで、COVUEがお役に立ちます。COVUEは、外国化粧品ブランドの日本における中立的なオペレーティング・パートナーです。COVUEにお任せいただければ、商品の権利を失う心配をすることなく、思い通りのビジネスを展開することができます。

2- 製品ラベルに誤った表示をすることは法律で禁止されている。

日本では、化粧品や医薬部外品の表示や謳い文句は厳しく規制されている。

適切な表示と真実の表示が求められます。場合によっては、販売や広告を行う前に厚生労働省の承認が必要になることもあります。広告やラベルの未確認の主張は削除されなければなりません。これには、製品の品質など誤解を招くような情報や虚偽の情報、原産国に関する不明確であいまいな情報などが含まれます。日本の法律に従わず、適切な書類を提出しない場合、日本の税関が製品を拒否する可能性があります。

COVUEは、お客様の製品が日本の法律に適合していることを、すべての工程で保証します。日本への輸入に必要な書類をすべてご用意いたします。

結論 

輸入に関する法律や手続きは、製品カテゴリーによって若干異なります。輸入代理店として、日本で必要な事業体やライセンスを保持しているパートナーを見つけることが重要です。さらに、輸入代行業者は、輸入前に美容製品を分類し、製品コンプライアンスを代行することができます。

日本への化粧品輸入でお困りですか？ 

複雑な規制、果てしないペーパーワーク、厳しい言葉の壁には圧倒されることでしょう。だからこそ、COVUEはこれらの課題を解決するソリューションを提供します。エンド・ツー・エンドの日本市場参入ソリューションは、輸入プロセスを通じて専門家によるガイダンスとサポートを提供し、日本市場への参入と成功を容易にします。