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日本のeコマース販売業者であれば、ACP/IORサービスプロバイダーと契約し、日本の規制に完全に準拠していることを確認することが極めて重要です。

輸入をめぐる最近の課題に対応して、日本税関は規制を強化し、新たな規則を導入している。

2023年10月1日以降、合法的な日本法人を持たない外国人販売者は、ウェブストアやマーケットプレイスで販売する商品を日本に輸入する際、通関手続き代理人(ACP)を利用する必要がある。この変更は、以下の商品カテゴリーに適用される:非規制品、電子機器(PSE)、化粧品、医薬部外品、医療機器、食品(サプリメントおよび保存可能なもの)、食品器具 玩具・乳幼児用品(6歳未満)

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輸入カテゴリー

規制対象外製品の日本への輸入は、政府の承認が不要なため、規制対象製品に比べ比較的容易である。しかし、安全性、品質、規制遵守を確保する必要がある。

化粧品とパーソナルケアの輸入は、FDAに相当するPMDAの管轄下にある。

化粧品会社が日本国外に拠点を置き、子会社を持たない場合、製品の輸入を促進するために、日本で認可を受けた輸入業者(IOR)のサービスが必要になる。

医療機器を日本に輸入するには、日本政府が定めた規制要件を遵守する必要がある。輸入手続きは、医療機器の分類と使用目的によって異なる。

日本における医薬部外品は、医薬品に分類されないにもかかわらず、規制の対象となっている。医薬部外品の例としては、育毛剤、薬用ふけ防止シャンプー、美白クリームなどがある。
日本に医薬部外品を輸入しようとする場合、安全性と日本基準の遵守のためにPMDAの規制を遵守することが不可欠である。

日本への保存可能な食品の輸入には、食品の安全性と品質を確保するための厳しい規制と要件が課される。包装や保存、ラベル表示、食品安全基準への準拠など、考慮すべき要素がいくつかある。

電子機器製品の輸入は 2 つのカテゴリに分類されます。

  • 規制対象電子機器
  • 規制対象外の電子機器


一方、非規制電子機器にはこれらの特徴はないが、一般的な規制製品と同様の輸入手続きに従う。

規制対象の電子機器の輸入は、日本電波法に基づくものと PSEの2 つの異なるカテゴリに分類されます。

日本電波法の対象となる電子機器の輸入

日本電波法 (JRL) は、特定の種類の電子機器の日本への輸入を規制しています。この法律は、輸入された機器が国内の無線通信機器の動作に干渉しないようにすることを目的としています。

PSE対象の電子機器の輸入

日本におけるPSE(製品安全電気用品・材料)の輸入には、製品が日本政府の要求する基準を満たすことを保証する安全基準を満たしていることを確認するため、いくつかの手順が必要となります。

食品器具とは、人間が消費することを意図した食品または液体に直接接触するように設計された製品である。これには、調理器具、食品容器、包装材料、その他類似製品が含まれる。
日本への食品器具の輸入には、日本政府が定めた規制と要件の遵守が必要である。これらの規制は、食用に供される食品または液体に接触する製品の安全性と品質を確保することを 目的としている。

歳未満の子供向けの玩具やベビー用品を日本へ輸入するには、細部にまで細心の注意を払い、輸入規制を厳守する必要がある。製造業者は、製品の安全性を確保するため、日本玩具安全基準(ST基準)に適合していることを証明する必要がある。

日本への食品サプリメントの輸入には、日本に輸入される食品の安全性とコンプライアンスを確保するための詳細なプロセスが含まれる。日本は、公衆衛生を保護し、食品の安全性を維持するために、厳しい規制と基準を設けている。

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