日本市場を理解する：ベビー用品・おもちゃ

日本の玩具・ベビー用品市場は、多くのブランドが認識している以上に規模が大きく、新たな予想外の形で成長を続けている。 2024年、玩具市場は過去最高の1兆1000億円（74億米ドル）に達し、ベビーケア分野は1兆2800億～1兆4400億円（85億～95億米ドル）に達した。大量消費、プレミアム需要、そして忠実な購買層が、日本を世界で最も活気ある消費市場の一つとしている。

6歳未満の子供向け玩具は、大きな可能性を秘めたカテゴリーであると同時に、日本の進化する安全基準を明確に理解する必要がある分野でもある。

日本のおもちゃとベビー用品  

日本では、玩具とベビー用品は厳しく規制されており、分類が重複することが多い。玩具とは、子どもの娯楽、学習、発達を目的として設計された物品と定義される。ベビー用品には、生後間もない乳児から3歳前後の幼児までを対象とした、必須のケア用品、授乳用品、衛生用品、移動補助用品などが含まれる。

一般的なカテゴリには以下が含まれます：

• 乳幼児用玩具（規制対象）：ガラガラ、歯固めリング、お風呂用玩具、おしゃぶりホルダー、噛めるおもちゃ
• 一般玩具：人形 、ぬいぐるみ、アクションフィギュア、パズル、積み木
• 教育玩具・音楽玩具：STEMキット 、アルファベットボード、おもちゃの楽器
• 電子玩具：発光機能付き 、音声機能付き、または電池式のおもちゃ（一部はPSE適合が必要）
• ベビー用品：おむつ、おしりふき、スキンケア用品、哺乳瓶、授乳用品、ベビーカー、抱っこひも
• 安全用品・育児用品：チャイルドシート 、ベビーベッド、簡易ベッド、寝具

日本の食品衛生法および消費生活用製品安全法に基づき、日本は玩具や乳幼児用品を、子供の年齢と製品の使用方法の両方に基づいて規制している。一部のおもちゃは、年長の子供向けと表示されていても規制対象となる。これは、幼い子供が製品を口に入れたり、長時間遊んだりして扱うリスクがあるためである。

機能性や薬効を謳う製品（例：ベビーローションや強化粉ミルク）は、医薬品医療機器等法（PMD法）の適用対象となります。スマートベビーモニターや電子式消毒器などの新興製品についても、技術や機能に応じて別途認証が必要となる場合があります。

適切な分類を最初から行うことは極めて重要です。なぜなら、それによってブランドが発売前に確保すべき安全試験、表示、および書類が決まるからです。

玩具の安全性と新たな規制（2025年更新）  

ぬいぐるみ、ガラガラ、人形、積み木などの一般的な製品は、本法において自動的に指定玩具に分類される。

2025年12月25日より、3歳未満の子供向け玩具も消費者製品安全法（CPSA）に基づく特定玩具として適合が求められる。これにより新たな「子供向けPSCマーク」が導入され、玩具が日本の設計・表示に関する技術基準及び安全基準を満たしていることを確認する。

マークを使用するには、製造業者または輸入業者は経済産業省が認定した適合性評価機関を通じて正式な認証プロセスを完了しなければならない。試験により、各玩具が日本の国家技術基準を満たしていることが確認された後、市場で販売が可能となる。

3歳未満の子供向け玩具は二重の適合が求められる。これは食品衛生法に基づく材料安全試験に合格することと、第三者認証を経て消費者製品安全法に基づくチャイルドPSCマークを取得することを意味する。

2025年12月発効の主な変更点:  

• 強制認証：製造業者及び輸入業者は、販売前に経済産業省が指定した認証機関に認証を申請し、認証を取得しなければならない。自己宣言は認められない。
• 新児童用PSCマーク： 3歳未満の児童向けに設計された玩具に必要 。日本の国家安全基準への適合を確認する。
• 技術基準：申請者は適合性を確認し、包装に日本語による年齢および使用上の注意を表示すること。
• 小売管理：小売業者は、3歳未満の子供向け玩具を、認証済みのチャイルドPSCマークなしで販売することはできません。

この改正により、乳幼児用玩具（3歳未満の子供が遊ぶことを意図した玩具）に該当する製品も明確化される。ただし、遊びを目的として設計されていない製品や、他の安全規制枠組みで既に規制されている製品は例外となる。

さらに、日本玩具協会（JTA）は、新たな児童用製品安全基準（Child PSC）の枠組みに整合させるとともに、小部品の試験、表示の明確性、および可燃性に関する試験を強化するため、自主基準であるST規格（ST 2025）を改訂しました。STマークは依然として任意の認証ですが、安全性の追加的な保証として、日本の消費者や小売業者から広く信頼され続けています。

詳細は経済産業省の公式発表をご覧ください。

詳細はこちら：日本の新たな乳幼児製品安全基準マーク：玩具・ベビー用品ブランド向け2025年対応ガイド

日本における玩具・乳幼児用品の輸入プロセス日本における玩具・乳幼児用品の輸入プロセス  

日本へ玩具やベビー用品を輸入する際には、食品衛生法および消費者製品安全法（CPSA）への適合を確保するため、いくつかの手順を踏む必要があります。製品によっては、輸入業者は医薬品医療機器等法（PMD法）や電子玩具向けの電気用品安全法（PSE）など、他の法令に基づく要件も満たす必要がある場合があります。

1. 市場導入前の適合性および分類

輸入前に、製品が食品衛生法上の「指定玩具」または消費者製品安全法上の「特定玩具」に該当するかを確認してください。ぬいぐるみ、ガラガラ、歯固め、おもちゃのブロックなど、6歳未満の子供向け、またはその年齢層が使用する可能性のある製品は、より年長の年齢層向けに販売されている場合でも規制対象となります。

製品に以下の要件が必要かどうかを確認してください：

• 食品衛生法に基づく検査及び届出（口に接触する物品について）
• PSCマーク認証（CPSAに基づく玩具向け）または任意のSTマーク試験
• PMD法またはPSE認証（化粧品タイプまたは電気製品向け）

2. 輸入届出及び登録

日本法人を持たない外国メーカーまたは販売業者は、経済産業省（METI）への登録および届出を日本国内の代表者が完了する必要があります。ACP（承認取得者）および輸入者記録保持者として、COVUEは貴社の法的代表者として機能し、貴社に代わって経済産業省へのすべての届出および認証手続きを管理します。

これには以下が含まれます：

• 経済産業省及び認定認証機関への技術文書の提出
• チャイルドPSCマークの適合性評価を完了する。
• 日本における認証の保持および製品記録の維持。
• 政府からの問い合わせや検査に対する現地窓口としての役割を担う。

2025年改正医薬品医療機器等法（CPSA）に基づき、日本消費者へ直接販売する海外ブランドは特定輸入事業者として扱われ、日本国内に国内管理者を選任する必要があります。COVUEは輸入コンプライアンスサービスの一環としてこの役割を担い、現地における全ての規制要件を満たすことを保証します。

3. テストとドキュメント

指定玩具は、食品衛生法に基づき厚生労働省が認可した試験所において、材料及び化学的安全性を確認するための試験を受けなければならない。

特定玩具（3歳未満の子供向け玩具を含む）については、消費生活用製品安全法に基づき、経済産業省が指定した認証機関による別途の適合性評価が必要である。

この認証プロセスは、製品が日本の技術基準を満たしていることを確認するものであり、これに基づいて初めてチャイルドPSCマークが発行・表示されます。

主な文書には以下が含まれます：

• 材料リストと製造フロー
• 製品画像と日本語表示サンプル
• 化学的・機械的・可燃性基準に関する安全試験報告書および証明書
• 該当する場合のPSCまたはSTマーク適合証明
• 日本税関向け輸入申告書

4. 輸入後の義務

製品が市場に出回った後、輸入業者および製造業者は以下の責任を負います：

• 適合製品へのPSCマークの表示
• 重大な製品事故を10日以内に消費者庁に報告すること

なぜこれが重要なのか  

コンプライアンスは単なる規制対応以上のものです。日本では、消費者信頼と持続的な市場参入の基盤となります。新たな児童用製品安全基準（PSC）認証制度と既存の食品衛生要件は、安全性、透明性、説明責任の基準を引き上げます。これらにより、日本で販売される全てのおもちゃが検査済みで、追跡可能であり、最年少の消費者にとって安全であることが保証されます。

日本法人を持たないグローバルブランドにとって、これらの規制は複雑に映るかもしれません。そこでCOVUEが重要な役割を果たします。貴社のACP（承認取得者）および輸入者記録者として、試験・認証から書類作成・政府への届出に至る全プロセスを管理し、製品が日本の消費者に届く前に全ての法的・安全要件を満たすことを保証します。