日本市場への製品展開
COVUEは、日本および海外の企業が製品を市場に投入し、すでに日本で販売されている製品をサポートするお手伝いをいたします。当社のチームは、規制要件を評価し、必要なライセンス取得や輸入手続きを代行いたします。また、インバウンド物流のサポート、ローカライズ、発売準備の支援も提供しており、必要に応じてカスタマーケアや継続的な規制関連サービスもご利用いただけます。
2013年以降
日本市場での製品展開を通じて企業を支援する
日本での免許取得
MAHおよび規制対象製品のサポート
ISO 9001:2015
品質管理認証
製品のコンプライアンスに関する専門知識
規制に関する評価および申請
日本市場に向けた製品の準備
製品を日本市場に投入するには、他国とは大きく異なる規制要件が伴います。製品の分類、成分、表示、および輸入に関する責任など、あらゆる点を考慮する必要があります。製品のカテゴリーによっては、輸入・販売を開始する前に、追加の許認可、試験、または登録が必要となる場合もあります。
COVUEでは、お客様の製品情報および計画されている販売チャネルに基づき、関連する手続きを特定し、必要な書類を準備し、各ステップの責任者を明確にします。製品やサービスの範囲に応じて、当社の専門家が該当する規制関連業務を直接担当するか、あるいはお客様が指定した業者と連携して対応いたします。
日本市場への初参入、新製品ラインの導入、あるいは既存の輸入・コンプライアンス要件に関するサポートをお求めの場合でも、COVUEはお客様のニーズに応じて、個別のサービスを提供したり、複数の業務を調整したりすることが可能です。当社は、海外ブランドから日本企業まで幅広く対応し、対象となる製品やサービスに応じた実践的なサポートを提供しています。
弊社では、以下のようなサポートを提供しております：
当社のサービス内容の詳細については、以下をご覧ください。
規制遵守および輸入許可
新製品の発売、製品ラインの追加、あるいは既存製品の改良は、いずれも日本において規制上の問題を引き起こす可能性があります。要件は、製品のカテゴリー、成分、使用目的、および適用される規制によって異なります。
COVUEのコンプライアンス専門家は、製品の要件を評価し、規制関連書類を作成するとともに、必要な許認可および輸入手続きを支援します。また、対象となる製品については、化粧品、医薬部外品、医療機器において、認可を受けた販売承認保持者（MAH）としてのサービスも提供しています。
当社の規制遵守および輸入サービスには、以下のものが含まれます：
- プレマーケットチェック（PMC）および製品分類– 成分、原材料、製品仕様を確認し、適用される規制、制限、および輸入要件を特定すること。
- 税関事務管理人 (ACP) および輸入者登録者 (IOR) 制度– 輸入者としての地位を維持する、要件を満たす非居住者輸入者のために、指定通関代理人として業務を行う。
- 販売承認保持者（MAH）向けサービス– 対象となる製品について、登録や品質関連の要件を含め、適用される認可に基づく規制上の責任を遂行します。
- 製品の登録および規制当局への申請– 日本の当局へ提出するための必要な届出、申請書、および添付書類の作成。
- 表示・効能表示およびコンプライアンス審査– 日本の製品の表示、包装情報、およびマーケティング上の効能表示を評価し、必要に応じて試験の調整を行います。
製品や輸入業者の責任、ビジネス上の要件に応じて、COVUEでは、ACP契約が適さない場合においても、代替となる輸入モデルをサポートいたします。当社のチームが適用される要件を評価し、ケースごとに適切なアプローチを決定するお手伝いをいたします。
日本向けインバウンド物流サポートおよびフルフィルメント
日本へ製品を輸入するには、正確な書類の準備と、輸入業者、運送業者、受入施設間の明確な連携が必要です。製品が到着した後、企業は適切な倉庫保管やフルフィルメントの手配も必要となる場合があります。
COVUEは、輸入に関連する事務サポートを提供するとともに、お客様およびお客様が指定した物流業者と連携し、必要な情報や書類が確実に揃うよう努めています。貨物の手配および輸送は認可を受けた業者によって行われ、通関手続きは指定された通関業者が担当します。
当社の物流およびフルフィルメント支援には、以下のサービスが含まれます：
- 輸入書類のサポート– 輸入手続きに必要な商業送り状、梱包明細書、その他の書類の確認。
- 出荷に関する連絡およびフォローアップ– 出荷情報、到着状況の最新情報、および必要書類について、クライアントおよびクライアントが指定したサービスプロバイダーと共有します。
- 倉庫管理および在庫管理– 契約済みの施設やパートナーを通じて、商品の受入、保管、在庫追跡、および在庫管理を支援します。
- B2BおよびB2Cのフルフィルメント– 適切なサードパーティ物流事業者を通じて、注文処理、ピッキング、梱包、およびフルフィルメントを支援します。
- 規制対象製品の取り扱い– 該当する入荷品質検査および製品取り扱いに関する文書作成を支援する。
COVUEでは、取り扱い商品や合意されたサービス範囲に応じて、単発の輸入業務から、継続的な倉庫保管およびフルフィルメント業務に至るまで、幅広いサポートを提供いたします。
市場調査、ブランドの現地化、およびローンチ支援
日本市場に投入される製品は、現地の顧客と効果的にコミュニケーションを図るために、単なる直訳以上の対応が必要となる場合が多くあります。製品ページ、パッケージのラベル、あるいは宣伝文句などは、日本の顧客の期待や適用される要件を反映させるために、調整が必要になる場合があります。
COVUEは、市場調査と日本語ローカライズ、クリエイティブサービスを組み合わせ、企業が日本市場向けの製品やマーケティング資料を準備できるよう支援しています。
当社の市場調査およびローカライゼーションサービスには、以下のものが含まれます：
- 市場調査および競合分析– 製品カテゴリー、地域の競合他社、価格設定、および関連する市場状況について調査を行う。
- ブランドのポジショニングとローカライズ– 日本の消費者向けに、ブランドメッセージ、商品説明、セールスポイントを調整すること。
- 日本語コンテンツおよびパッケージのローカライズ– 製品情報、パッケージ、取扱説明書、マーケティング資料の翻訳および現地化。
- クリエイティブコンテンツの開発– 日本の顧客向けに、現地語対応した商品画像、グラフィック、および文章コンテンツを制作します。
- ブランド立ち上げの準備– ローンチメッセージ、ランディングページ、および関連するマーケティング資料の制作。
製品情報や宣伝文句について規制当局による審査が必要な場合、当社のローカライゼーションチームはCOVUEのコンプライアンス専門家と連携して対応します。
当社は、新製品の導入および既存製品の現地化の両方をサポートしており、対象となる素材や販路に合わせたサービスを提供しています。
eコマースおよびマーケットプレイスの管理
日本のECプラットフォームを通じて販売するには、商品情報のローカライズ、各プラットフォームに合わせた設定、および継続的なアカウント管理が必要となります。
COVUEは、Amazon Japanや楽天市場をはじめとするECマーケットプレイスやプラットフォームを通じて販売を行う企業を支援しています。当社のチームは、オンラインストアの開設、日本語の商品ページの作成、および合意されたマーケットプレイス活動の運営を支援します。
当社のeコマースサービスには、以下のものが含まれます：
- マーケットプレイスの設定とオンボーディング– 出品者アカウントの登録およびストアの設定を支援します。
- 商品リストの作成と最適化– 日本語の商品タイトル、説明文、画像、および商品リストのコンテンツを作成・最適化します。
- マーケットプレイスにおける広告およびプロモーション– 合意された広告キャンペーンおよびプロモーション活動を管理する。
- 継続的なアカウント管理– 出品管理、ストアの更新、マーケットプレイスからの問い合わせへの対応、およびパフォーマンスのモニタリングをサポートします。
お客様は、ご自身の要件に応じて、初期設定、特定のマーケットプレイスサービス、または継続的な管理について、COVUEに依頼することができます。
日本カスタマーケア
新製品の発売時であれ、すでに日本で販売を行っている場合であれ、製品、配送、返品に関する顧客からの質問には明確な回答が必要です。販売チャネルが拡大したり、サービス対応件数が変化したりすると、社内のチームがこうした問い合わせを一貫して管理することが難しくなる場合があります。
COVUEでは、お客様のブランド名で日本語によるカスタマーケアを提供いたします。当社のチームがお客様とのコミュニケーションを管理し、お問い合わせ内容を記録するとともに、さらなるサポートが必要な場合には、適切なチームと連携いたします。
当社のカスタマーケアサービスには、以下のものが含まれます：
- 顧客問い合わせ対応– 日本語での電話・メールによる問い合わせや製品に関する質問への対応。
- 注文・配送サポート– 発送に関するお問い合わせへの対応、および問題が発生した際の物流業者との連携。
- 返品、保証、苦情対応– お客様からのご要望への対応、および返品、保証に関するお問い合わせ、あるいは追加調査の手配を行います。
- ケース管理とエスカレーション– 報告された問題を記録し、製品の品質や安全性に関する懸念事項を責任のあるチームに引き継ぐ。
- 顧客フォローアップおよび報告業務– お問い合わせの追跡、回答の調整、およびサービス活動報告書の作成。
当社のカスタマーケアチームは、新製品の発売から既存事業の運営まで幅広くサポートいたします。技術的なトラブルシューティングや修理が必要な製品については、COVUEの専門のアフターサービスチームにも連携して対応いたします。
継続的な規制対応および市販後サポート
特定の規制対象製品については、輸入および市場投入後もコンプライアンス上の責任が継続します。これには、規制関連記録の維持、製品の品質監視、および安全性に関する情報の管理などが含まれます。
COVUEが、販売承認保持者（MAH）の責任を含む該当する認可された役割を担っている場合、当社のコンプライアンスチームが関連する継続的な要件を管理し、製造業者やその他の責任ある当事者と連携を図ります。
当社が提供している規制関連および市販後サービスには、以下のものが含まれます：
- 規制関連文書の管理– 該当する製品記録、登録情報、およびコンプライアンスに関する裏付け文書の維持管理。
- 製品の変更およびコンプライアンス審査– 規制当局による措置が必要となる可能性のある、配合、仕様、表示、または製造体制の変更を評価すること。
- 品質監視および苦情対応– 製品の品質に関する懸念事項を記録し、メーカーとの調査調整を行う。
- 安全報告および規制当局との連携– 適用される安全関連の手順の管理、報告、および日本の当局との連絡調整。
- 是正措置およびリコール対応– 必要に応じて、調査、是正措置、および製品リコールの手続きを調整する。
担当業務は、製品カテゴリー、規制要件、およびCOVUEに付与された権限に応じて異なります。また、日本で独自のライセンスを保有する企業に対しては、コンプライアンスに関するコンサルティングや書類作成のサポートを個別に提供することも可能です。
当社のサービスの連携方法
ACPの予約や日本語表示の審査など、特定の要件を満たすためにCOVUEを利用される企業もあります。また、規制評価や製品登録から、輸入準備、発売後のサポートに至るまで、複数のサービスを連携させて対応する必要がある企業もあります。
COVUEでは、個別のサービスに対応できるほか、業務が重複する場合は関連チームを連携させることも可能です。例えば、コンプライアンス審査の結果、表示の変更が必要であることが判明した場合、ローカライゼーションチームが輸入前にその対応を支援することができます。また、製品発売後は、カスタマーケアが製品に関する苦情をコンプライアンスの専門家に引き継ぎ、市販後の審査を行うことも可能です。
各サービスの責任範囲と業務範囲については、お客様と協議の上で決定し、必要に応じてお客様の既存のチームや指定されたサービスプロバイダーと連携を図ります。
Why COVUE
COVUEは、規制に関する専門知識、認可を受けた業務能力、そして日本を拠点とするスペシャリストを融合させ、企業が製品を市場に投入し、継続的な要件を満たせるよう支援します。
- 2013年からの日本での実績
10年以上にわたる実績を持つCOVUEは、規制対象および非規制対象の製品カテゴリーを問わず、さまざまな企業を支援してきました。その実績には、海外企業が日本において独自の認可を受けた事業拠点を確立するための支援も含まれています。 - 幅広い製品対応と認可取得実績
COVUEは、食品や日用消費財から化粧品、医療機器に至るまで、日本市場に参入する幅広い製品をサポートしています。当社のチームは、各製品の要件を評価し、適切な規制対応および輸入支援を決定します。 - 実務における規制対応の専門家
当社の専門家は、製品の要件を精査し、規制当局への申請書類を作成します。必要に応じて、申請内容や今後の手順について、日本の当局や指定サービスプロバイダーと連絡を取り合います。 - 柔軟なサービスと継続的なサポート
特定の規制要件に関する支援が必要な場合でも、複数のサービスを連携させて利用したい場合でも、COVUEはお客様のニーズに合わせて支援内容をカスタマイズいたします。当社が該当する規制上の責任を負う場合、当社のサポートは継続的なコンプライアンス対応や市販後の要件にも対応いたします。
実績が証明する
高級オリーブオイルブランドに対し、COVUEは日本市場での初期市場テストを支援しました。発売から3ヶ月以内に、Amazon Japanにおける定価での購入数が割引価格での試用購入数を上回り、プロモーション以外の場面でも有望な需要があることが示されました。
お客様の声
COVUEと提携し、規制遵守、輸入サービス、および日本市場への製品展開に取り組んできた企業の声をご紹介します。
お客様との連携方法
日本へ製品を投入する際、企業ごとに異なる要件があります。初期のコンプライアンス評価が必要な企業もあれば、すでに市場に製品を展開しており、特定の輸入・現地化、あるいは継続的なサポートサービスを必要とする企業もあります。
まずは、お客様の製品や、COVUEにどのような業務を任せていただきたいかを把握し、サービス開始前に業務内容、責任範囲、要件を明確に定義いたします。
要件を確認してください
貴社の製品、販売予定チャネル、および既存の取り決めを精査し、貴社の目標や必要なサービスを把握します。また、初期評価を行うために利用可能な製品情報や資料を特定します。
規制および輸入要件の評価
当社の専門家が、該当する規制、必要な許認可、および必要に応じて輸入の手配について確認を行います。手続きを進める前に、潜在的な制限事項、不足している書類、および追加で必要な評価事項を特定します。
サービスの範囲を定義する
COVUEが提供するサービスの内容、お客様の責任範囲、およびサードパーティプロバイダーが関与する部分について、双方で確認を行います。また、必要な書類、成果物、およびサービス条件についても合意します。
サービスの準備と提供
当社のチームは、規制当局への申請や輸入書類の作成支援から、製品のローカライズやマーケットプレイスの開設に至るまで、合意された業務を遂行します。必要に応じて、日本の関係当局や指定されたサービスプロバイダーと連携します。
継続的なサポートを提供する
継続的なサービスが含まれる場合、COVUEは、規制遵守、カスタマーケア、市販後要件など、合意された責任を引き続き管理いたします。お客様の製品やサービスのニーズの変化を精査し、必要に応じて対応範囲を調整いたします。
よくある質問
日本市場の動向と情報源
COVUEが提供する、日本市場の動向、規制要件、製品の輸入手続きに関する最新の知見をご覧ください。当社の記事、ガイド、ケーススタディでは、企業が日本市場への参入や販売について、十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう、実践的な情報を提供しています。
お客様の日本に関するご要望について話し合いましょう
日本市場への新製品導入をご検討中の方、あるいは既存の要件に関するサポートが必要な方、COVUEがお手伝いいたします。お客様の製品や達成したい目標についてお聞かせください。当社のチームがお客様と連携し、最適なサービスと今後の進め方を一緒に検討いたします。