日本へのサプリメント輸入：ステップバイステップガイド
日本におけるサプリメントは、少し前まではニッチな商品でしかなかった。消費者の健康志向の高まりとともに、日本ではますます人気が高まっている。現在、輸入量は毎年2.2%増加し、2026年には999万キログラムに達する見込みである。
そのため、海外ブランドの食品や栄養補助食品にとっては、エキサイティングなビジネスチャンスとなる。
しかし、日本におけるサプリメントの法的な複雑さを考慮し、サプリメントを輸入・販売する際の注意点を説明する。
日本における食品とサプリメントとは？
日本では、食品と栄養補助食品に対する独自の観点から、輸入規制をうまく利用することが難しい場合がある。多くの国とは異なり、日本には食品と栄養補助食品の法的定義がない。その代わりに、サプリメントは食品、医薬部外品、医薬品のカテゴリーに分類されます。
日本人は食生活にビタミンやミネラルなどの栄養素をプラスするために、食品やサプリメントを購入する。サプリメントは通常、カプセルや錠剤になっている。
重要：あなたのサプリメントは日本では医薬品ですか、それとも食品ですか？
サプリメントを食品、医薬部外品、医薬品に分類するためには、様々な要素を考慮しなければなりません。成分、形状、目的、効能・効果、用法・用量、販売方法、表示方法などです。医薬品と 食品については、厚生労働省が主要なガイドラインを定めている。これらのリストには、ある成分が日本では医療用か、禁止されているか、非医療用かが明記されている。
海外では食品として販売されているサプリメントも、日本では成分や用法用量によっては医薬品や医薬部外品とみなされる可能性がある。その結果、輸入手続きも異なってくる。 サプリメントがどのカテゴリーに分類され、どのように輸入されるかは、専門家に相談するのが一番です。そうすれば、税関での問題を避けることができる。
本稿では、日本で食品に分類される食品と栄養補助食品の輸入について考察する。
医薬部外品と医薬品の日本への輸入についてもっと読む。
食品とサプリメントを日本に輸入するには？
食品に分類される栄養補助食品は、食品衛生法、健康増進法、栄養表示基準、食品表示法に規定される一般食品法の下で管理されます。さらに、輸入コンプライアンス、必要な書類作成、輸入税の支払いなど、通関を通過するためには輸入記録業者の助けが必要です。
ステップ1：インポート申請
日本の食品衛生法では、製品が市場に出回る前に厚生労働省に届け出ることが義務付けられています。そのため、商品が到着する港の検疫所に輸入申請書を送付する必要があります。厚生労働省は、検疫所でサプリメントとその書類が日本の法律に適合しているかどうかをチェックします。
輸入申請に必要な書類
- パーセンテージで記載された材料/成分表（英語または日本語）
- 製造フローチャート
- 製造工場情報
- 厚生労働省指定検査機関発行の検査結果表
- 請求書
- パッキングリスト
- 船荷証券（B/L）または航空貨物運送状
ステップ2：製品ラベル
日本では 消費者庁（CAA）が食品表示を規制しています。従って、サプリメントに準拠したラベルを作成するには、ほとんどの場合、現地の専門家が必要となります。一般的に、日本に輸入される食品のラベルは、日本語で以下の事項を記載しなければなりません：
- 製品名
- 原産国
- 原材料
- 輸入者の連絡先
- 有効期限
- 保管方法
- 添加物日本では、8種類の添加物をラベルに明記しなければならない。甘味料、酸化防止剤、人工着色料、発色剤、保存料、白色化剤、増粘剤・安定剤・ゲル化剤・ボディ剤、防カビ剤、防カビ剤などである。
- アレルゲン表示の義務化：卵、乳、小麦、えび、かに、そば、落花生など、アレルゲンとなる可能性のある食品の表示が義務付けられている。
- 推奨されるアレルゲン表示ヒゲガイ、イカ、イクラ、オレンジ、キウイフルーツ、牛肉、クルミ、サケ、サバ、大豆、鶏肉、バナナ、豚肉、マツタケ、モモ、ヤマイモ、リンゴ、ゼラチンをアレルゲンとして表示することが推奨されている。
- 内容物の重量：ラベルには、製品の重量をグラムまたはリットル単位で明記する。
- 栄養成分：ラベルには、すべての栄養成分とカロリー数を開示すること。また、カロリー、たんぱく質、脂質、炭水化物、ナトリウム、その他表示が必要な栄養成分も記載する。
オーガニック表示
有機JAS認定を受けた製品だけが「オーガニック」と表示することができます。つまり、あなたの国でオーガニックとされているサプリメントであっても、日本で「オーガニック」と表示するにはJAS認定が必要なのです。
健康効果の表示
CAAは、健康に役立つ食品の表示を監督している。これらの表示は、日本では食品と医薬品の中間に位置する。あなたのサプリメントが特定の健康強調表示をラベルに表示できるかどうかは、専門家にご相談ください。
ヘルスベネフィットのラベルは3種類ある：
1-特定保健用食品（FOSHU）：特定保健用食品（FOSHU）：特定保健用食品（FOSHU）とは、特定の身体機能に良い影響を与えることが証明された食品のこと。健康補助食品から、お茶、ジュース、豆乳、ヨーグルト、食用油、スープ、ガム、シリアルなどの一般食品まで、幅広い製品に適用される。
2- 栄養機能食品（FNFC）：FNFC成分は、ビタミン、ミネラル、脂肪酸など20種類の栄養素を含む。主に栄養補助食品に見られ、これらの栄養素は食事を補完する。
3- 機能性表示食品：これらは、科学的研究に裏付けされた身体全体や健康全般に積極的に影響を与える食品であり、その責任は事業者にある。
ステップ3：検疫と貨物検査
貨物が日本の国土に到着すると、特定の保税地域に移動します。ここで、輸入申請書が適切な検疫所に届く必要がある。サプリメントに農畜産物由来の原材料が含まれている場合や、特定の添加物や香料が含まれている場合は、事前に相談することをお勧めします。動物検疫所または植物防疫所に問い合わせれば、輸入手続きをスムーズに進めるための追加情報を得ることができる。
検査は必ず受けなければならないものではありません。しかし、検疫所の検査官が、あなたの輸入商品と書類に基づいて、日本の食品規格に適合しているかどうかを確認するために検査を実施することになったとしても、驚かないでください。
ステップ4：最終目的地への発送
検疫所から輸入許可が下りると、輸入されたサプリメントは通関手続きを経て、最終目的地へ発送されます。
結論
日本へのサプリメントの輸入手続きを理解することは、日本市場への参入を成功させることにつながります。まず、自社のサプリメントが医薬品、医薬部外品、食品のいずれに該当するかを確認し、どのような輸入手続きが必要かを知る必要があります。そうすることで、製品が適合していることを確認し、税関での遅延や問題を避けることができます。現地のパートナーと協力することで、スムーズな輸入手続きが可能になります。
日本のサプリメント市場に参入したいですか？
COVUEなら、輸入手続きを段階的にご案内する現地パートナーがあなたの味方です。輸入コンプライアンスからロジスティクスまで、日本市場へのスムーズな参入をお手伝いします。
情報源貿易政府、ジェトロ、フード・コンプライアンス・インターナショナル、グルメ・プロ、オーパス、CAA